扬子江药业：每月都是质量月
今年3月，是扬子江药业第31个质量月，在每年9月国家质监部门倡导的“全国质量月”活动基础上，扬子江药业把每年3月也作为质量月。迄今为止，他们的全员双质量月活动已连续开展16年。伴随着质量月活动不断开展，“质量是企业的生命，是员工的饭碗”，“药品质量不是检验出来的，是生产设计出来的”，这些观念已深深植根于扬子江药业每位员工的心中，落实到每个岗位、每人每天的工作中。
除了查找研发、生产、质量、管理方面存在的薄弱环节外，扬子江药业今年质量月活动的一项重要任务就是围绕申报“中国质量奖”展开自评。继不久前荣获2013年“江苏省质量奖”后，今年扬子江药业的目标是冲刺“中国质量奖”。
“质量是企业的命脉。国家大力倡导发展大健康产业，这给医药企业带来了新的发展机遇。面对新形势，扬子江药业更要坚持走科技强企和质量兴企之路，把质量惠民作为发展的主战略。”扬子江药业集团董事长徐镜人介绍，“扬子江”的活力，源于用户的需求，更源于企业对产品质量的永恒追求。如今，集团生产的药品达20多个剂型、200多个品规，许多是质量要求最高的注射剂，多年来保持了药品监管部门质量抽验合格率100%。
在全过程的质量管理中，扬子江药业严把药品研发、采购、生产、放行、储存、售后六道关口，建立了一整套高于法定标准的企业内控标准。
把国家和省级药检“判官”请进企业，跟踪药品生产、仓储、质检的全过程，是扬子江药业加强质量管理的又一创举。早在6年前，中国食品药品检定研究院就把实训基地的牌子挂到了扬子江药业，至今已累计派出10批、80人次的检验技术人员参与实训。2012年，江苏省食品药品检验所和省食品药品监管局也相继将实训基地设在了扬子江药业。几年来，这些“判官”直接指导企业解决了100多个问题，还深入车间、化验室现场培训，让员工学到了不少检验检测的新方法、新技能。
为进一步推动全员质量管理，扬子江药业在生产、科研、质量第一线成立了100多个质量管理（QC）小组，常年开展质量提升、工艺革新和技术攻关活动。至今已累计开展600多项课题攻关，有10多项QC成果填补了国内外技术空白，为企业创造经济效益上亿元。在2013年7月举行的全国医药行业QC小组成果发表会上，扬子江药业以荣获89项QC成果一等奖、88项最佳发表奖的骄人成绩，蝉联全国同行业QC成果一等奖“九连冠”，被誉为中国制药行业质量管理的“梦之队”。
2013年12月20日，扬子江药业顺利通过国家食品药品监管总局检查组对头孢粉针剂2号车间的新修订药品GMP现场检查。至此，集团37个车间生产的制剂、原料药全面通过新修订药品GMP认证“大考”，其中固体制剂、口服液等非无菌药品比国家规定的期限提前了两年，并有3个车间通过了欧盟GMP认证。徐镜人表示，这标志着企业质量管理水平和核心竞争力显著提升，扬子江药业正在向美国FDA的标准看齐，加快进入国际主流市场的步伐。
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