扬起高质量的风帆——扬子江药业集团头孢固体制剂车间保质量安全纪实
勇当GMP认证排头兵
新修订药品GMP于2011年3月1日起正式施行。作为中国民族医药的一面旗帜，扬子江药业集团决心在新修订药品GMP认证之路上领跑，头孢抗肿瘤固体制剂车间郑重地接下了集团认证的第一棒。
从无到有，由粗到细，从摸索到完善，随着新修订药品GMP的颁布实施，该车间车间主任倪钰锋带领大家对照条款查找资料，逐条细化，并向外资标杆企业学习取经。车间明确目标，分解步骤，细化措施，落实到人，每一个房间、每一台设备、每一个管道标识、每一个卫生死角都是检查的重点。
从认证立项的那一刻开始，200多个日日夜夜，车间员工没有一个人退缩，大家拧成一股绳，白天忙生产，晚上忙整改，回家忙学习。倪钰锋一遍一遍地修改项目改造计划、具体实施方案，遇到困难不回避，不推迟，带领车间员工积极主动地寻找新思路、探索新方法，确保认证工作一步一步地向前推进。
经过8个多月的辛苦备战，2011年9月，车间终于迎来了现场检查，为期5天的检查结束后，认证组专家对他们竖起了大拇指。“大考”终于交出了圆满的答卷，车间顺利获得集团第一张新修订药品GMP证书，为企业发展注入了新的动力。
积极植入质量文化基因
在扬子江药业集团第二十九次“质量月”活动期间，该车间在通过板报、PPT循环播放进行宣传的同时，还利用飞信发送质量信息到每位员工的手机上，积极发动员工围绕质量提升、产品得率等集思广益进行充分讨论后，将相关意见列入合理化建议，以促进车间整改提高。此外，他们还结合相关法规，深入开展自查自纠，明确具体责任人，以确保问题整改到位。
针对产品的法规符合性，该车间重点对原料的合法性、原辅料供应商资质进行排查，对照各产品的原研药厂家认真进行药品一致性评价工作。他们将所涉基本药物品种进行全面汇总，首先对头孢拉定胶囊、头孢丙烯片、头孢氨苄胶囊3个品种相关数据进行重点收集与分析，与研发部门联合开展头孢丙烯片一致性评价等相关工作，着力提高产品质量。
根据实际生产情况，该车间积极组织员工培训，将生产过程中的不足之处进行汇总点评，强化员工对SOP的理解程度与执行力度。此外，他们还经常性地开展知识竞赛活动，员工学知识、练技能、比质量的热情空前高涨。在集团第二十九次“质量月”活动中，该车间表现突出，成绩斐然，荣获质量评比三等奖。
如果质量是一艘大船，那么每一名员工都是扬帆的人。正是头孢抗肿瘤固体制剂车间的所有员工团结一致，心系质量，奋力搏击，才使得企业质量之船胜利远航。
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