筑牢质量安全防线——记扬子江药业集团冻干粉针剂二号车间
据介绍，本次设备技能比武共分为电路设计、PLC基本运用和电机拆装3个项目，需要每位参赛选手逐一完成，用时最短者获胜。3项比赛分别考验参赛选手的眼力、脑力和判断能力。其中最难的要属PLC基本运用，从图纸设计、编写程序到根据程序运用到电机中，最后检验设计。“一条龙”均需选手自行独立完成，对专业素质是个不小的考验。
设备正常运转是保证产品质量的关键。车间主任李达龙自豪地说：“车间平时就十分注重培训提高设备人员的专业素养。我们以技能比武等形式为抓手，锻炼培养出了一支素质过硬的维修队伍，为日常生产提供了有力保障。”
在集团第二十九次“质量月”活动期间，冻干粉针剂2号车间创新宣传形式，采用大厅播放PPT、手机群发短信等方式发布质量信息，引导全员参与。
“抓住细节进行自查自纠，将产品质量控制从文件上落实到实际生产中。”
“加强忧患意识，高标准落实仿制药一致性评价工作。”
一条条醒目的标语时刻提醒着车间员工牢牢绷紧质量这根“弦”。
车间着力推行质量一致性评价前期准备工作，定期组织召开专题讨论会进行跟踪落实，已先后完成14个品种的工艺处方核查。根据药品投产以及后续质量改进开展的验证批次稳定性考察情况，完成所有品种质量基础数据的收集汇总，建立起基本信息档案，积累原始数据，开展对比研究。同时，车间结合法规要求，积极开展处方研究工作，对原始报批处方、生产工艺、再注册工艺与现行工艺进行对比研究。针对重点推广品种注射用生长抑素与原研药的质量进行对比研究，提出相应变更建议，更好地服务市场。
车间组织配方人员、化验员、工艺员、班长等参与9个产品的原料追加系数试验，摸索出制剂生产过程中实际损耗量，完成了产品配制液的密度精确测定，为实际大生产定容提供了科学的依据。车间根据实验情况提出相应变更，并开展工艺验证，对验证后生产批次持续跟踪药液密度，根据持续跟踪数据进行了进一步优化与规范。
如果质量管理是一堵墙，那么冻干粉针剂2号车间的每一个人便是筑成墙的砖，正是车间每个员工将质量第一铭记在心，保证每项工作的“第一责任人”认真做好、写好、记好，才筑就了这道坚不可摧的质量防线。
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