当好药品质量的守护者————记扬子江药业集团质量检测中心

走进扬子江药业集团质量检测中心化验室，我们看到，宽敞的仪器室内，陈列着各种进口质量检测设备，检验员熟练地操作着各种分析仪器，检验半成品、成品，填写数据，发送报告……一切都进行得井井有条。质量检测中心主任朱佳丽骄傲地说：“我们化验室已经通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可，检验设备不敢说世界一流，但绝对是代表行业先进水平。”

见到质量检测中心标准研究组组长赵沈娟时，她正在对送检的蓝芩口服液进行认真细致的质量检测，短短几秒钟，她就在电脑上完成了实时数据备份。赵沈娟说：“以前备份数据需要先用移动硬盘拷贝，然后经刻录机刻成光盘，一台仪器大约需要2~3小时才能完成。现在只要轻轻点一下鼠标，几秒钟之内就可以将数据备份好。”

从2~3小时到几秒，备份速度这一质的飞跃，归功于检测中心的质量信息化工程CDS+ECM系统。该系统是检测中心经过一年多的努力，与Agilent科技有限公司通力合作完成的。系统实行集中式人员管理，管理人员在几分钟内完成化验员从取样、检验到出具检验报告等一系列质量数据分析和评价，并能及时查阅取样药品的质量信息、检测仪器信息、原始数据及相关人员处理信息。CDS+ECM系统通过硬盘存储，对数据进行实时备份，最大限度地减少了硬件故障导致的数据破坏。同时，服务器加密，保证了检测数据的安全性。这一系统将信息技术与检测中心现有的质量管理体系有机结合，呈现出高效、安全、溯源、审计追踪的特点，进一步提升了检测中心的质量管理水平。

在扬子江药业集团第二十九次“质量月”期间，检测中心采取“集中收集+合理化建议箱”的方式，广纳贤言，共收集意见及建议50条。他们结合实际情况，采纳合理建议，并逐一进行反馈，列出整改实施计划及责任人。同时还制订和实施小组竞赛方案，在各检验小组间形成良好的比、学、赶、超、帮的氛围，各组内工作质量得到提高。

结合新修订药品GMP生效后体系运行情况以及通则类SOP、2010版中国药典等相关知识，检测中心组织回顾式学习，对基础相对薄弱的人员进行有针对性的培训，并通过日常监督，激发化验员争先创优的自觉性和主动性。

如今，扬子江药业集团第二十九次“质量月”活动已划上句号，检测中心所形成的质量运行机制将发挥越来越明显的作用，他们会继续把目光聚焦在药品检验技术的最前沿。正如朱佳丽所说：“只有加强责任心，运用先进的检测手段，在各个环节把好质量关，才能确保产品100%合格出厂。”

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