扬子江药业：跋涉在中药现代化的道路上

        “要想胃舒，请服胃苏！”

　　    曾几何时，大家耳熟能详的一句广告词让扬子江药业的中药明星产品胃苏颗粒一夜之间蜚声大江南北，驰名长城内外。创下20年累计销售60多亿元的神话，胃苏颗粒无疑是胃药星河中的一颗灿烂明星。

　　    星光闪烁的背后，是扬子江药业长期致力于中药现代化的不懈努力。时光回溯到20年前，扬子江药业集团凭借中药新品胃苏颗粒的成功上市，一举奠定了在中药界的领军地位。胃苏的光环，不仅点亮了无数胃病患者的希望，也照亮了扬子江的中药现代化之路。

　　    从当初的“板蓝根大王”，到如今的“胃苏大王”。40多年的求索进取、不断创新，扬子江药业相继开发出蓝芩口服液、百乐眠胶囊、苏黄止咳胶囊、香芍颗粒（原名经前平颗粒）、双花百合片等一大批中药产品。

　　    弘扬民族医药精粹，让中药走向世界，是扬子江人长期追逐的梦想。在扬子江领头人徐镜人对未来的规划中，让中药走出国门，让扬子江药业走向世界的蓝图已日渐清晰、明朗。

擎起中药现代化的大旗

　　    始终萦绕在徐镜人心头的，是中药现代化的梦。这个梦，源自上世纪80年代，那个徐镜人忘不掉、上海人民更难以忘怀的“板蓝根情结”。

　　    1988年的初春，上海市爆发了严重的甲型肝炎，累计发病者达29万多人，不少人在抢购板蓝根干糖浆，全市笼罩在一片紧张的气氛之中……

　　    扬子江药业生产的中药板蓝根干糖浆，由于产品质量好，防治病毒疗效肯定，深受老百姓的喜爱，要求调拨板蓝根干糖浆的电文像雪片一样飞向扬子江。此时，扬子江的板蓝根干糖浆月产量只有5万包，而上海所需的板蓝根干糖浆不是几万或是几十万包，而是近400万包！要完成这样艰巨的任务，难度之大，超出人们的想像。

　　    面对求助电报，徐镜人毫不犹豫地做出全力支援上海人民抗击“甲肝”的决定。

　　    当时正值新春佳节，而扬子江药业没人回家过节，全员日夜赶工，终于在1988年1~4月间，生产出385万包板蓝根干糖浆，及时送到上海人民手中。

　　    从此，徐镜人深深明白一个道理，中药是祖国民族医药的瑰宝，一定要让它发扬光大。

　　    随后，扬子江药业相继开发出银杏叶片、黄芪精口服液、金胆片、脉络通颗粒、胃苏颗粒、蓝芩口服液等一大批中药新品，其中有7个产品被列为国家中药保护品种，中药之花在扬子江畔越开越盛，越开越艳。

　　    前行在中药现代化的路上，徐镜人带领扬子江人义无反顾地擎起中药现代化的大旗，引领现代中药走向自主创新研发的道路。

挖掘祖国传统医药“名方”

　　    中华医药宝库中有许多由老中医在长期实践中摸索出来的“验方”，但是能得到老中医亲自赐方的病人为数甚少。为此，徐镜人做出“请名医挂帅，让绝技显灵”的中药开发战略，锁定国内中医界的领军人物，合作开发现代中药，造福更多的患者。

　　    “胃苏颗粒”是扬子江药业开发出的第一个具有自主知识产权的中药新品。当初，为了开发中医名方，集团领头人徐镜人四处奔波，到处打听。在了解到素有“中医泰斗”之称的董建华教授有一个治疗胃病的验方后，他数次北上拜访。凭着一颗振兴民族医药的赤诚之心，他终于感动董老，“淘”到了这张药方。此后，扬子江药业制定出一整套的开发规划，新品开发部的科研人员一头扎进实验室、资料堆，查数据、测成分，日复一日，年复一年，完成的药理、药效资料垒起来有尺把高，终于在1993年成功开发出国家新药政策颁布以来的第一个国家级中药新品“胃苏颗粒”。

　　    作为治疗胃脘胀痛的药物，胃苏颗粒凭借现代化的工艺、独特的配方、确切的疗效，迅速受到患者和医药市场的青睐。1997年，胃苏颗粒在美国洛杉矶全球华人医药学术交流大会上获“国际金奖”。1999年，经中国国际贸易促进会推荐，法国科技质量监督评价委员会审核通过，胃苏颗粒被列为向欧盟市场推荐产品，获得进入欧盟市场的“特别通行证”；同时，法国科技质量监督评价委员会授予胃苏颗粒“高质量科技产品”证书。

　　    经前期综合征是当今医学界极为关注的病症之一，医学和生命科学家将其列为“对神经科学的挑战——未来10年来要回答的50个重要问题之一”。但各国科学家对其病因和治疗并未达成共识，国际上一直没有针对该病的专门药物。扬子江药业根据山东中医药大学博士生导师、全国著名老中医张珍玉教授多年临床治疗经前期综合征的经验方成功开发出中药新品“香芍颗粒”。该药以舒肝解郁为治疗原则，结合柴胡疏肝散及金铃子散的优点而成，可用于经前期综合征的治疗，还同时具备治疗更年期综合征的功能。

　　    蓝芩口服液是扬子江药业近年来开发的治疗手足口病的中药产品。该药主要成分包括板蓝根、黄芩、黄柏、胖大海等，具有清热解毒、利咽消肿功效，可用于治疗多种呼吸道病症及肠道病毒引起的疾病。蓝芩口服液相继被列入国家中药保护品种、国家高新技术产品和原火炬计划产品。

　　    苏黄止咳胶囊处方源于中日友好医院中医呼吸科主任医师晁恩祥教授40余年对呼吸疾病的临床实践积累和研究结果，是国家中医药管理局新药开发专项基金资助项目。晁教授认为，“咳嗽变异性哮喘”符合中医“风性善行数变”的特点，属于“风咳”的范畴，确定了疏风宣肺、解痉止咳的主要治法。其处方中，麻黄、地龙、蝉蜕、紫苏叶、前胡为疏风、散风之药，用以止咳、利咽、止痒；紫苏子、五味子解痉缓急；牛蒡子、枇杷叶润肺清热。该方用药精当，宣降同施；寒热平调，温润并用；攻补兼施，相辅相成，达到了整体调整、标本兼治的目的，为不少咳嗽变异性哮喘患者解除了病痛。

　　    口腔溃疡是常见的口腔疾病，该病以口腔黏膜各部位反复发作的溃疡为特征，具有周期性、复发性、自限性特征，仅次于龋齿与牙周病，居口腔黏膜病的首位，其中90%为复发性，称为复发性口腔溃疡。扬子江药业根据中医世家兰金初大夫临床经验方开发的双花百合片含黄连、苦地丁、地黄、干蛇胆等10种中药成分，具有清热泻火、凉血敛疮的功效，用于口疮心脾热证，症见口腔黏膜反复溃疡、灼热疼痛、口渴、口臭、舌红苔黄等，兼具抗炎、抗溃疡、调节机体免疫功能的作用。该药上市后先后荣获国内和国际发明专利，并被列为国家中药保护品种。

开启中药现代化之路

　　    中医药在中国已有数千年的历史，形成了系统的理论，具有丰富的临床经验。然而一提起传统的中成药，人们的第一印象却是“粗、大、黑”。中药材质量不稳定，中成药生产技术、剂型比较落后，中药质量标准体系不完善、质量控制方法落后等，严重制约了中医药行业的发展。为改变人们对中成药的看法，在保持中药临床疗效和特色的同时，让中药服用更方便、疗效更确切，扬子江药业在20世纪90年代中期，提出了“创新中药”的概念，运用新工艺、新技术，把中药产业打造为与时俱进的现代化产业。

　　    在致力于中药现代化的进程中，扬子江药业打造的南京海陵中药制药工艺技术国家工程研究中心，无疑已成为企业中药创新的代表。该中心由扬子江药业集团牵头组建，与北京中医药大学、南京大学、南京理工大学、南京中医药大学等国内知名高校进行相关技术合作。工程中心拥有大孔树脂吸附分离技术平台、膜过滤技术平台、超微粉碎技术平台、超临界萃取技术平台等代表国内先进水平的中药技术创新平台，全面提高了中药生产工艺研究水平。

　　    在香芍颗粒的生产过程中，扬子江药业采用了三效动态薄膜浓缩、一步制粒及胶体磨挥发油包合工艺等现代中药制备工艺技术，使得中药材的药效得以最大限度地保留，保证了产品疗效和质量。在第七届中国国际专利与名牌博览会上，扬子江参展的专利“一种治疗经前期综合征肝气逆证的中药制剂及制备方法”夺得金奖。自2005年以后，香芍颗粒的相关研究项目先后荣获中华医学科技一等奖、山东省科技进步二等奖、国家科技进步二等奖、江苏省自主创新产品、中国优秀发明专利等荣誉。

　　    在百乐眠胶囊制备工艺中，扬子江药业首次采用了复合大孔吸附树脂分离纯化技术，克服了常用大孔吸附树脂吸附成分单一的缺点。此项技术的成功运用，为现代中药制造工艺技术工程化树立了典范，明显提升了现代中药技术水平和产品科技含量。百乐眠采用新工艺后，产品质量显著提高，被列为国家重点新产品计划、江苏省重点技术创新项目，获得国家及省计划专项支持，并相继荣获江苏省科技进步三等奖、江苏省高新技术产品、江苏省优秀发明专利、江苏省自主创新产品等众多荣誉。

　　    为提高胃苏颗粒的质量和疗效，扬子江药业联合国家药典委、江苏省食品药品监管局、江苏省药检所牵头进行胃苏颗粒质量标准提升工作，增加了橙皮苷、新橙皮苷含量挥发性成分检测等内容，将原标准中的柚皮苷含量从每袋15毫克提升到每袋35毫克，使产品质量更稳定，疗效更确切。与此同时，集团技术人员通过技术攻关，对胃苏制粒工艺进行再优化，使得胃苏颗粒在均匀性、水分、溶化性等方面得到进一步提升。

放飞中药走向世界梦想

　　    中药产业是我国的传统优势产业，但不容忽视的是，我国中药产业的技术标准体系还很不健全，中药出口额竟不足国际中草药市场的十分之一。随着全球经济一体化的迅猛发展，国外洋中药、汉方药对我国中成药市场造成很大冲击。

　　    中药该如何突出重围？徐镜人为此忧心忡忡。在致力于中药现代化的同时，开辟出一条中药国际化的创新之路，成为徐镜人及扬子江药业孜孜追求的梦想。

　　    面对日趋激烈的国际医药市场竞争，扬子江药业加快转变发展方式，再一次擂响自主创新的鼓点，将中药现代化的目光转向了国际市场：加快转进美国FDA和欧盟GMP认证，不断做大做强中药产业链，全面与国际先进水平接轨；为打造绿色中药，按照国家颁布的GAP标准，相继建立了银杏叶、佛手、板蓝根、黄柏、川芎等中药材种植基地，从源头上确保中药材的质量；建立高效液相色谱仪、气相色谱仪等含量测定分析模型，优化提取、浓缩、层析、萃取等操作步骤，解决中药材所含的重金属及农药残留量的质量控制问题。

　　    在以“创新”为灵魂的开发战略指引下，扬子江联合国内外高校、科研院所组建了江苏省新药研究院，并在上海、南京、北京、成都、广州等地成立分院，借助国家级企业技术中心、中药制药工艺技术国家工程研究中心、药物制剂新技术国家重点实验室等一批高层次研发平台，广招海内外顶尖专家、博士领衔中药研发，全力推进中药现代化、国际化进程。

　　    2010年，扬子江药业与荷兰TNO工程院和欧洲药典委员会签订合作协议，启动植物药项目的欧洲注册工作以及中药标准的制定，与军科院建立产学研联盟，与中美冠科携手进行抗癌药物的研发。

　　    2011年，国家中医药管理局国际合作重点研究室——中药质量控制重点研究室落户扬子江药业集团总部中药所，并被指定为中国中药出口欧盟制定标准的平台。

　　    2012年，扬子江药业的蓝芩口服液成功出口到俄罗斯，实现了中药进入世界医药主流市场的历史性突破。同时，胃苏、银杏叶片、金胆片、安神宁、杏荷止咳糖浆出口新加坡市场；脉络通颗粒、胃苏颗粒、黄芪精口服液、蓝芩口服液、荜铃胃痛颗粒打进印尼市场；百乐眠胶囊正在美国申请注册……

　　    扬子江人在由中药现代化向中药国际化进军的征程中，一步一个脚印，朝着心中的梦想不断攀登。

　　    加入WTO后，随着中国经济加入全球化进程的骤然加速，国外天然药物必然将对中药行业形成冲击，同时随着中药现代化步伐的加快，我国中成药的出口也将稳步增长。有理由相信，以振兴中药现代化为己任的扬子江药业，一定会在新一轮的竞争中脱颖而出。

　　    “雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”。靠着高科技的现代中药产品，靠着扬子江人的创新精神，靠着心中不灭的梦想，扬子江药业正全力以赴地跋涉在中药现代化和国际化的道路上。

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