创新引领，民族医药巨头大步迈向海外市场——国际舞台， 跳起“扬子江”欢快舞步
金秋时节，总部位于泰州的扬子江药业集团接连传出好消息：9月，西药制剂韦迪已成功进入越南销售；10月，其生产的蓝芩口服液首次打入俄罗斯市场;今年上半年，企业海外市场贸易额增长17%，还向7个国家和地区提交了13个新增品种注册……
这一串串新亮点，见证了“扬子江”从民族医药巨头向国际化药企迈进的坚实步伐。集团董事长徐镜人告诉记者，“培育具有国际竞争力的世界级药企，是历史赋予扬子江人的光荣使命。在新一轮发展中，我们把科技创新、质量惠民作为主战略，力争到十二五期末年销售突破500亿元，实现由‘扬子江制造’向‘扬子江创造’的新跨越。”
做国际药，产品标准紧盯欧美
“在世界500强医药企业里，没有1家中国药企的身影。在中药国际化的过程中，国内还没有特别成功的范例。”以此作为鞭策，新发布的2011年“中国医药工业百强企业”榜单上，扬子江药业已连续第3年名列三甲。卫生部长陈竺有次到香港考察，当地医疗界反映，“扬子江”药品的竞争力不亚于外国药。“这表明，扬子江药业已具备接轨国际的条件。”徐镜人说。
打造国际化药企，呼唤国际化人才。2009年，徐镜人听说某跨国药企有位叫翁心泰的退休高管对质量管理很在行，求贤若渴的他多次登门，终于请来翁心泰出任扬子江药业总工程师。翁心泰严格按欧盟GMP要求对药品制造流程进行“革命”，短短20个月就做成了一件具有里程碑意义的大事——2010年11月，“扬子江”获得欧盟GMP认证，两个产品拿到欧盟市场准入授权书。今年3月，受Docpharm公司委托生产的80万粒奥美拉唑肠溶胶囊发往德国，一举打破了“扬子江”仿制药品销往欧美高端市场的零记录。
打入欧盟市场，只是扬子江国际化的一次成功热身，随后频频与国外研发机构展开合作：与荷兰SUB公司签约，并与荷兰莱顿大学形成从产品研发、注册、销售到人才培养的全方位合作模式；与欧洲药典委员会签订协议，启动植物药项目欧盟注册以及中药标准制定；如今，该集团正全方位接轨美国FDA和欧盟GMP标准，已有20多个产品质量达到欧美最新药典标准，力争5年内把所有产品质量提升到国际标准……
做创新药，自主研发国内领先
今年2月，扬子江药业和高校联合实施的银杏叶项目荣获国家科技进步奖二等奖，这是其最近5年获得的第2个国家科技大奖。
新药研发是我国医药工业的“软肋”，一直困扰着医药产业发展。“没有创新，做仿制药永远不能成为制药强国。”作为扬子江药业自主创新的核心，扬子江新药研究院是2006年启动建设的20个省级重大研发机构项目之一，投资3亿多元，下设药物制剂新技术国家重点实验室、化学合成、药物分析、药物毒理及制剂中试等7个研究平台，无论是硬件投入还是建设规模， 下转A3版
上接A1版 在国内同行业首屈一指。如今，“扬子江”自主研发的新药达60多种，其中包括21个高新产品、6个国家重点新产品、7个国家中药保护品种。
上世纪90年代，扬子江人成功开发出“胃苏颗粒”，20年来累计销售额达60多亿元。如今一批拳头产品陆续问世，其中，香芍颗粒一举填补了国际上治疗妇女经前期综合征的药品空白，蓝芩口服液被国家中医药管理局列为防治手足口病的首选中成药，新上市的独家品种地佐辛注射液更以独特的镇痛疗效广受市场青睐。继成为全国首批创新型企业之后，国家中医药管理局唯一的国际合作重点研究室——中药质量控制重点研究室也于2011年落户扬子江药业总部中药所。
做放心药，质量管理八年夺冠
充满创新活力的“扬子江”，将产品质量视为永恒追求。“扬子江”生产的药品达20多个剂型、200多个品规，大多是质量要求最高的输液制剂，其抽检合格率多年保持百分百，成为社会公认的药品质量最好的企业之一。
“扬子江”建立健全质量管理体系，严把研发、采购、生产、放行、储存、售后六道“质量关”，还建立了一套高于法定标准的企业内控标准。
把药检“判官”请进厂，跟踪药品生产、仓储、质检的全过程，这是扬子江人加强质量管理的一个创举。早在4年前，中国食品药品检定研究院就把“实训基地”的牌子挂到扬子江药业，累计派出9批、69人次的检验技术人员前来实训，今年江苏省药检所和省食药监局也相继将“实训基地”设立在此。扬子江人从中学到很多新方法、新技能，企业检验技术和质量控制水平得以不断提高。今年7月，在重庆举办的第33次全国医药行业质量管理小组成果发表交流会上，“扬子江”的83个QC小组摘得一等奖，实现“八连冠”。
