高扬创新之帆——记扬子江药业集团“远航”QC小组

　　扬子江药业集团口服液车间“远航”QC小组成立于2005年5月，该小组的成果曾连续5次荣获全国医药行业QC活动优秀成果一等奖。“远航”QC小组为攻关型QC小组，其8名组员为车间技术骨干、一线操作工和车间管理人员，他们既有扎实的理论基础，也有较强的实际操作经验。“远航”QC小组自成立以来，成功地攻克了许多技术难题，成为车间开展技术创新、工艺革新的一支“尖兵”。

　　达己苏（盐酸达克罗宁胶浆）是扬子江药业集团口服液生产车间的拳头产品，也是集团畅销品种。在生产过程中，他们发现该产品的黏度值波动较大，有时接近上下限，容易产生报废产品。为提高该产品的稳定性，保证其产品质量，该集团口服液生产车间决定从2011年8月起对达己苏产品的黏度稳定性进行攻关，将达己苏的黏度RSD值由9.46%降至2.0%。接到攻关任务后，“远航”QC小组积极投入到这一“攻坚战”中。他们采用头脑风暴法，对可能影响达己苏黏度的因素进行逐一分析、排查，最终筛选出12个影响黏度RSD值的末端因素。随后，他们采用现场调查和试验方法，对12个末端因素进行大量的试验和数据分析，最后排查出“黏度检测时间未进行控制”、“不同批次聚乙烯醇黏度波动较大”、“聚乙烯醇黏度与投料关系未明确”、“聚乙烯醇溶解时间未固化”4个因素为影响黏度的主要原因。

　　针对上述4个主要因素，“远航”QC小组开始了持续不断的技术与工艺攻关。他们首先针对有气泡和没有气泡的达己苏黏度不同检测结果差异较大的问题，通过采用静置方法去除气泡，并找出最佳静置时间为1小时，成功地消除了检测中容易出现的误差。在工艺过程的排查中，他们对达己苏溶解时间进行精准的分析研究，发现随着溶解时间延长，产品黏度会增加。为找出聚乙烯醇最佳溶解时间，他们连续加班加点，通过无数次的试验，采用趋势分析方法，最终将溶解时间固定为2小时，并将固化后的时间修订到相应的岗位SOP中，用于指导员工操作，从而在工艺上保证了产品黏度的稳定性。为解决物料聚乙烯醇黏度波动较大影响产品黏度稳定性这一问题，他们又花费大量时间对不同黏度的聚乙烯醇进行小试研究，最终绘制了不同黏度聚乙烯醇对应投料量的对比图，有效地消除了物料黏度不稳定所带来的不利影响。

　　功夫不负有心人。经过半年多时间的攻关，“远航”QC小组最终成功地解决了影响达己苏黏度偏差的主要问题，使得达己苏黏度偏差值由原来的9.46%降低到1.13%，实现了预期设定的目标，此项成果荣获2012年度全国医药行业QC成果发表一等奖。这一成功，不仅使得达己苏黏度的稳定性得到有效控制，提高了产品质量，同时也降低了质量风险，保证了广大患者的用药安全。

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