科研一线的尖兵——记扬子江药业新品研究员周坤

　　采用一种方法就能对所有杂质进行检测，成功解决替比培南酯中杂质个数多、差异大、难分离、不稳定的难题——这只是扬子江药业集团优秀共产党员、药物研究院研究员周坤交出的一份“小作业”。

　　周坤，这位有着“拼命三郎”称号的新品研究员，大学毕业后选择扎根扬子江药物研究院，甘当一名普通的“研发新兵”。多年的刻苦钻研、技术攻关，使得他很快崭露头角，成长为研发一线的一名“尖兵”。不久前，周坤参与开发的某新品荣获江苏省泰州市科学技术进步三等奖。

　　虚心求教

　　2002年8月，周坤加入扬子江药业集团，被分配到药物研究院担任新品研究员，先后在中药提取与制剂、化学药制剂等岗位从事研究工作，现为药物研究院分析所研究员，负责新品检测方法开发与验证、质量标准建立等工作。

　　刚到集团药物研究院工作时，周坤所做的工作只是辅助性的，虽有本科的专业知识基础，但缺少实际操作经验，尤其是对于新品研发这一复杂的系统工程来说，他是“门外汉”，面临着巨大的挑战。天生不服输的周坤，从零开始，从头做起，以“多问、多学、多思考、多试验”作为工作座右铭，潜心进行摸索。遇到问题，他就虚心向同事请教；碰到难题，他就向书本请教。在开始一项工作时，他先要在脑海里想清楚，先做什么，后做什么，以减少不必要的失误。在做实验时，他胆大心细，仔细验证每一步操作，绝不凭“想当然”做主观臆断。一个人做不了的事，他就和同事商量，集思广益，共同攻关，完成科研任务。凭着“初生牛犊不怕虎”的闯劲，周坤一步步成长起来，从最初的辅助性工作，到单个项目的检测，再到负责制剂处方工艺设计、中药提取纯化、产品中试放大，一直到独立进行3.1类新药项目质量研究，每一步他都走得从容、坚毅、果敢。他努力以青春的热血和汗水，铺就事业的成功大道。

　　攻克难关

　　“遇到难题，决不能打退堂鼓，要追根溯源，直到解决为止。”这是周坤常挂在嘴边的一句话。在新药研发工作中，周坤具有强烈的进取意识和钻研精神，不达目的绝不罢休。近两年来，他参与了4个3.1类化学药新品的研发，建立了6个检测方法、1个品种的质量标准，完成了1个品种的申报生产、2个检测方法的验证。

　　项目A是一种治疗阻塞性肺炎的新药，产品中存在的杂质有近10个，且性质差异大，与有效成分难分离。为建立有关物质检测方法，周坤对检测条件进行反复的筛选与考察，周末也不休息，加班加点地进行攻关。经过1个多月的努力，他根据原料、小试和中试工艺杂质的变化，对项目A有关物质检测方法进行了3次开发，最终确立了中试产品的检测方法，保证了合成工艺小试、中试研究的顺利进行。

　　项目B为一种新的炭青霉烯类药品，其杂质的种类和数目较多，建立检测方法难度很大。为了能将所有杂质检出，同时增强样品的稳定性，周坤通过筛选5种不同类型的色谱柱、近20种流动相条件，最终成功地建立了科学的检测方法。其建立的检测方法既缩短了分析时间，确保了杂质的检出，又保证了样品的稳定，节约了成本，提高了检测效率。

　　周坤在接到项目C时，只剩下1个半月的时间，却要完成降解杂质、非对映异构体、基因毒性杂质等多个项目的研究。在时间紧、任务重的情况下，他毫不退缩，一方面通过液相色谱方法进行研究，一方面用液质联用技术分析降解杂质，成功地解决了基因毒性杂质含量小、干扰成分大、不易检出的难题，在保证研究质量的基础上，其研究工作也达到SFDA、ICH、FDA的最新要求。

　　岁月不居，天道酬勤。在科研开发上，周坤与探索同行，与付出结伴，在平凡的岗位上，为新药的研发和质量的提升默默地奉献出自己的光和热。