扬子江药业集团,一家来自江苏泰州的民营制药企业,40年前由10多人的小车间起家创业,历经市场经济大潮的洗礼,依靠科技进步与质量管理,上世纪80年代就实现产销利连续8年翻番,并于上世纪90年代起连续10多年跻身全国医药工业企业前五强;2009、2010、2011连续3年位居中国医药工业百强榜榜首……
扬子江药业靠什么取胜?董事长徐镜人咬定青山:“质量管理与科技创新是制药企业发展的‘双轮驱动’,只有不断提高质量,不断创新,才能带领企业迈上快速可持续发展之路。”
重金投入谋升级
徐镜人看得很远,他往往做出超越时代的决策。当GMP风暴还未席卷中国制药大地、很多制药企业还在徘徊不定的时候,徐镜人果断地做出了超前决策。
1995年扬子江药业投入3亿元开始了GMP厂房的基础建设,经过几年奋战,固体制剂车间、液体制剂车间、颗粒剂车间、化验楼、博士后科研工作站、国家技术中心等一批完全按照国家GMP要求建成的现代化厂房拔地而起,1999年成为中国第一批拿到GMP证书的制药企业。
“扬子江”同时还进行了大规模设备改造,引进了最先进的生产设备。当初有人劝徐镜人:“医药市场竞争激烈,投入太大会束缚手脚,给企业带来压力。老设备还可以用,新设备花费太大,不值得。”徐镜人坚定地回答:“新设备自动化程度高,减少员工可以降低药品污染,提高药品质量。没有一流的厂房、一流的设备、一流的技术,怎么能生产出一流的产品?”
“提高药品质量是大势所趋,这个钱一定要花。”徐镜人知道,把药品品质放在第一位,就是把消费者放在第一位;把消费者放在第一位,才是企业持续发展的不竭动力。
事实上,这钱的确没有白花。先进的设备带来了药品质量的大幅提升,使“扬子江”在市场竞争中如鱼得水。迄今为止,“扬子江”有多个产品获得“中国市场产品质量用户满意第一品牌”和“化学制药行业抗感染类、心脑血管类、消化系统类产品品牌”十强第一名,在市场招标中,“扬子江”产品连连得胜,从而牢牢占据了市场制高点,显示出在市场上强大的竞争力。
“三顾茅庐”聘高管
大规模引进先进的设备让“扬子江”获益匪浅。但保持质量还要靠一流的管理。徐镜人又把目光投向选贤任能上。
2009年,徐镜人听说某著名跨国药企的一位刚退休的高管对药品质量管理非常在行,就不惜高薪请他到自己厂里任职,但是这位高管不为所动,他说:“在目前中国医药市场大环境下,一般来讲,许多民营制药企业只是把药品质量作为标签,我去了不会发挥太大作用。”徐镜人听说后,亲自登门拜访,把自己对提高药品质量的决心和做法和盘托出,可是这位高管家在上海,生活环境较为优越,不愿意到较为偏僻的江苏泰州扬子江药业工作。徐镜人再次登门拜访,以“三顾茅庐”求贤若渴的真诚打动了这位高管,他终于克服困难,毅然从上海到扬子江药业工作。
两年多来,这位高管带来了跨国药企对药品质量的高标准、严要求,狠抓药品生产链条的一系列质量控制。去年在他的管理和带领下,扬子江药业集团厂房通过了欧盟认证,顺利完成了德国委托加工的药品生产并已经进军到欧洲市场,这些具有里程碑意义的事件说明扬子江药业集团的药品品质已经被欧洲国家认可。
主抓生产质量的总经理助理梁元太深有体会,这位高管对药品质量的管理令他大开眼界,从这位高管身上学到了很多很多。徐镜人不拘一格任人唯贤的举措令扬子江药业产品质量迅速提升,再上新台阶。
关口前移供应商
原辅料的优劣事关药品质量的好坏。有浓重家乡口音的徐镜人担心记者听不懂他的话,站起身在黑板上写下两个字“无假”,他指着这两个字强调:“提高药品质量,首先从这里开始。”
为了防止假冒劣质的原辅料进厂,“扬子江”将质量控制的第一道关口前移至上游供应商。
一次,采购某抗生素原料,某国内生产厂家价格低廉很有诱惑,但他们担心质量不稳定,时间长了容易出现降解、变色,后来,他们果断选择了另一家公司的原料,该公司的中间体纯进口,有副作用小、有关物质小、不易降解、质量稳定的优点,虽然价格贵,但可以保证产品质量。按照这个原则,“扬子江”狠抓原辅料关口,对供应商实行分级管理,确保辅料质量稳定可靠。
“扬子江”还根据企业内控辅料质量标准建立了对使用过程中辅料质量的监控和处理机制,严格按工艺标准投料,对经确认有问题的辅料,绝不流入下道工序,同时在供应商档案中予以记载,并纳入供应商考评体系参与考评和淘汰。
把“检查官”请进来
药品不是检验出来的,而是生产出来的。GMP标准只有薄薄的几页纸,但是执行起来非常困难,因为药品生产过程中的质量控制尤其重要。
药品生产需要严格按照GMP生产标准规范操作,任何一个环节的疏漏都会影响质量。为了操作规范,扬子江药业敞开大门邀请“检查官”到制药车间挑毛病,他们主动把国家药品质量检验部门——中国药品检定研究院实训基地的牌子挂到厂里。
中检院高志峰是被邀请的“检查官”之一,他在化验室实训时,发现员工的实验操作规程都是放在抽屉里,虽然各项操作规程编写得很详细,却没有放置在仪器旁最显著的位置。这个小小的不足,经高志峰提醒立即得到了规范。
据不完全统计,三年来,先后有56位“检查官”为扬子江药业解决了上百个问题,他们毫无保留地“传经布道”,还深入到车间、化验室的现场开展面对面的培训。
为了推动全员质量管理,扬子江药业集团成立了100多个质量管理小组,实行层层把关。2011年7月,在哈尔滨举办的第32次全国医药行业质量管理小组成果发表交流会上,“扬子江”以78项一等奖、58项最佳发表奖独占鳌头,蝉联全国医药行业质量小组成果一等奖“七连冠”。