海尼药业：求真务实抓质量

　　扬子江药业集团上海海尼药业有限公司是扬子江药业集团于2001年在上海浦东新区投资兴建的从事医药研发、生产的高科技医药企业。海尼药业秉承“质量第一、诚信守法、顾客满意、持续改进”的质量方针，坚持走“质量兴企”、“科技强企”的发展道路，靠优质的产品赢得了市场的一致好评，成为上海市医药企业中的一颗“新星”。

　　多年来，海尼药业不断提高自身软硬件水平，完善质量保证体系，全力打造一流的产品。为确保中间产品、成品100%合格，海尼药业发动全体员工集思广益，通过开展技术攻关活动，不断提高员工的质量意识，解决生产中遇到的质量难题。2011年7月，海尼药业参加第32届全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会，一举获得7个QC成果一等奖。

　　为保证计量器具量值准确无误，2004年，海尼药业设置了计量室，开始建立计量体系。2005年6月，其计量体系顺利通过国家计量体系认证，海尼药业成为上海市医药行业第一家通过国家计量认证的企业，并于2010年8月通过再次认证。海尼药业对于公司内部可自校且非强制检定的计量器具由计量室定期校验，公司内部不能自校以及强制检定的计量器具定期送法定计量检定机构检定，以确保计量器具量值准确。

　　海尼药业每年开展两次“质量月”活动，通过举行GMP知识竞赛、岗位操作技能竞赛、培训等方式，全面普及质量安全知识。2010年版GMP颁布实施后，为提高管理人员对新版GMP的解读和理解，公司派送相关管理人员参加了由上海市质量协会医药委员会举办的《2010年版GMP系列讲座》培训。经过培训后，管理人员积极发挥“酵母”作用，对全体员工再进行培训。在此基础上，全体员工积极主动查找问题，解决问题，努力把质量隐患消灭在萌芽状态。根据2010年版GMP要求，公司制定了《质量风险管理程序》、《纠正与预防措施管理程序》、《产品年度质量回顾管理程序》等新文件，完善了文件管理体系。

　　目前，海尼药业正紧锣密鼓地准备2010年版GMP认证及欧盟GMP认证的相关工作。公司围绕2010年版GMP及欧盟GMP的要求制定了详细的认证计划，并对生产车间、实验室、仓库、公用系统等进行改造，在软、硬件方面全面提升质量管理水平，以确保固体制剂车间和液体制剂车间在2013年之前分别通过新版GMP认证和欧盟GMP认证。

　　展望未来，奋进中的海尼药业将以产业报国的情怀，用一流的质量、一流的产品，竭诚为人类的健康服务，为祖国的医药事业做出更大的贡献。

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