北京海燕药业有限公司是扬子江药业集团在北京投资建立的以研发、生产为主的子公司。该公司生产的拳头中药制剂苏黄止咳胶囊由9味中药组成,适用于感冒后咳嗽和咳嗽变异型哮喘(Cough Variant Asthma,CVA)、风咳(中医)等症。近年来,海燕药业通过开展技术创新,不断提升苏黄止咳胶囊的产品质量,使之成为止咳药品市场上的明星产品,赢得了广大消费者的信任和青睐。
苏黄止咳胶囊处方源于中日友好医院中医呼吸科主任医师晁恩祥教授40余年对呼吸疾病的临床实践积累和研究结果,是国家中医药管理局新药开发专项基金资助项目。晁教授认为,“咳嗽变异性哮喘”符合中医“风性善行数变”的特点,属于“风咳”的范畴,确定了疏风宣肺、解痉止咳的主要治法。其处方中,麻黄、地龙、蝉蜕、紫苏叶、前胡为疏风、散风之药,用以止咳、利咽、止痒;紫苏子、五味子解痉缓急;牛蒡子、枇杷叶润肺清热。该方用药精当,宣降同施,寒热平调,温润并用,攻补兼施,相辅相成,临床观察显示效果明显,达到了整体调整、标本兼治的目的,为广大咳嗽变异型哮喘患者解除了病痛。
苏黄止咳胶囊于2010年12月30日正式落户扬子江药业集团北京海燕药业有限公司。苏黄止咳胶囊生产分为中药提取和制剂生产。生产工序分为配方、制粒、干燥、胶囊充填、内包装、外包装。为保证苏黄止咳胶囊的产品质量,生产中,海燕药业配备了JMS-50型胶体磨、RXH-B-II型热风循环烘箱、CT-C-II型热风循环烘箱、HLSG-110型湿法混合颗粒机、YK-100型摇摆式颗粒机、NJP-900型胶囊灌装机、PG-7000A型药品抛光机、DPH130泡罩包装机、DZB-250多功能枕式版块全自动包装机等一大批先进设备。同时,各岗位人员均经过充分的岗前培训,并通过考核上岗,确保生产过程中的质量控制。
在完善的质量保证体系下,海燕药业遵循全面质量管理理念,严格生产过程控制,强化生产现场监控,在国家标准的基础上制定了更为严格的质量内控标准。同时,在产品检验环节,他们还配备了Agilent1100、1200,Waters高效液相色谱仪、Agilent6895液相色谱仪等高精检验设备,所有入库的原辅料、包材、中间产品、成品等物料按照质量标准进行检验,以确保流入市场的药品符合质量放行要求。
目前,苏黄止咳胶囊主打咳嗽和哮喘市场。根据2010年药学会400家医院抽样数据,咳嗽和哮喘治疗药物市场销售额为6亿元人民币,苏黄止咳胶囊是该市场上治疗咳嗽变异性哮喘的首选药物,对治疗感冒后咳嗽有显著疗效。
2012年,咳嗽指南起草者赖克方教授将启动两项研究,一是苏黄止咳胶囊与安慰剂对照治疗咳嗽变异性哮喘的研究,二是苏黄止咳胶囊治疗气道炎症的动物研究。随着研究结果的揭晓,苏黄止咳胶囊的学术研究和疗效将会惠及广大咳嗽患者,给咳嗽药市场带来新的生机。
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