扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司是扬子江药业集团在广州投资建立的以科研生产为主的子公司。海瑞药业自成立以来,一直秉承“求索进取,护佑众生”的企业理念,坚持“科技创新、高质惠民”的发展宗旨,视质量为企业的生命,将质量理念渗透到生产质量工作的每一个细节中,全力打造质量效益型企业。

  海瑞药业十分重视抓好日常生产过程中的“5S”管理。公司在2010年初大力推行国内外先进管理经验,对现场进行定置管理,对工作现场进行整理,优化工艺流程,提升工作效率。公司组织监督小组,对各部门的工作落实情况进行跟踪检查,通过数月的努力,各部门现场管理和定置管理井然有序,与上年相比,工作效率提高30%,质量偏差减少42%。2010年底,中国医药质量管理协会的专家组对公司创建“药品质量诚信建设示范企业”情况进行审核,对公司现有的质量运行体系表示肯定,对公司开展的“5S”管理成果表示赞许,并于2011年4月授予海瑞药业全国医药行业“药品质量诚信建设示范企业”称号。

  2010年,为提升公司的质量检验能力,使其达到国内先进标准的检验水平,海瑞药业按照ISO/IEC17025体系要求,对公司实验室的硬件设施进行升级,对文件系统进行完善。同时大力引进高素质检验人才,增强技术人员的专业检验能力。质量检验人员白天正常工作,晚上进行技能培训。2011年5月,来现场检查的专家对公司实验室进行现场验证,对实验室的质量体系和文件系统、专业的检测水平等给予了充分的肯定,使其顺利通过了质量体系认证。

  海瑞药业一直重视开展群众性QC小组活动,把它作为加强基层班组QC质量创新建设的有效途径。活跃在生产、质量一线的10多个QC小组,围绕改进工艺、降本增效、节能减排等课题,运用先进的质量管理理念和方法,常年组织开展质量改进、技术攻关活动。为解决复方降压片麻面的问题,车间成立专项QC小组对其进行攻关,运用头脑风暴法、正交试验法等工具,经过多次的试验,不断改进工艺,成功解决了这个难题,大大提升了产品的质量,保证了消费者的用药安全。在2011年第32次全国医药行业质量管理(QC)小组成果发表交流会上,公司提交的7篇QC论文参加本次交流会评选,获得七个一等奖,六项最佳发表奖的殊荣。截至目前,公司已累计开展课题攻关活动20多项,为公司创造的经济效益超过50万元。 

  为加快公司国际化进程,2010年底,海瑞药业启动“欧盟GMP认证项目”。根据欧盟GMP的要求,公司对药品的质量体系与标准进行完善和升级,聘请专业的机构对员工进行培训,从物料系统到公用系统、生产、检测、质量保证等体系进行深入讲解,对欧盟的GMP条款进行逐条讨论,与公司现有质量体系进行对比分析,共修订和完善文件系统198项,硬件改造40多项,与其相关验证新增30多项,风险评估10多项,提升了现场管理水平。

  迈入2012年,“海瑞人”将继续弘扬企业理念,沉淀质量文化,时刻铭记“质量第一”的方针,在注重细节,完善体系,向国际质量体系和标准看齐的过程中,构筑万无一失的“质量大堤”,践行“高质惠民”的神圣使命。

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