借助实训基地平台 提升质量管理水平

　　2011年10月16～28日，扬子江药业集团实训基地迎来了中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）第八批6名实训学员。从2008年起，中检院共派出8批、62人次的检验技术人员来扬子江药业实训。每期实训班均由中检院不同科室的检验技术骨干组成，他们都是掌握先进检验技术和经验的药检专家。把老师请进门，中检院实训基地的建设，极大地促进了扬子江药业检验水平的提高，提升了扬子江药品质量控制水平。

　　“化学药品标准物质的标化过程”、“对照药材的标定”、“无菌检验与微生物限度检查验证”、“抗生素标准物质及微生物检定法”、“注射用无菌粉末用丁基胶塞的现状及应用”、“近期重大药害事件中的检验分析技术探讨”等，实训期间，扬子江药业集团抓住机遇，邀请中检所的专家先后为企业检验人员进行了32次专题培训，集团员工也对平时工作中遇到的难点、疑点问题一一向老师们请教，求得指点帮助。

　　2011年，国家要求对中药材中残留的二氧化硫进行检测，这对扬子江药业的检验人员来说是一个全新的考验。得知前来实训的乔菲老师是中检院中药室的技术骨干，扬子江药业特地请他为化验员们上了一堂“如何准确测定中药材的二氧化硫”的培训课。课间，大家还提出日常检验中碰到的一些问题，抓住机会及时请教中检院的专家。“二氧化硫残留量测定法中规定取药材或饮片细粉约10克，但对于黏性大不易粉碎成细粉的药材怎么办？对于质地较轻的中药材如灯心草取10克样品体积则过大，不易操作怎么办？”对于这些具体的操作问题，中检院的专家都一一作答，毫无保留地悉心传授，既谈经验，又教方法，使扬子江药业的检验人员受益匪浅。

　　像这样的事例，还有很多。据不完全统计，3年来，扬子江药业的检验人员通过请教前来实训的老师解决了上百个疑难问题。这些问题不仅涉及生产工艺攻关，质量检验的化学、生物学检定，还有关GMP等质量管理相关法规的应用等。

　　“实训老师不仅从理论上给予讲解，而且进行现场指导，解决了我们工作中遇到的实实在在的问题，促进了企业检测水平的提升，有助于我们更加规范地开展各项工作。”扬子江药业集团总经理助理梁元太说。

　　扬子江药业集团从中检院的检验技术人员连续3年来厂实训中学到了很多质量检测的新方法、新知识、新技能，解决了多项生产质量方面的难题。他们借助中检院实训基地这一平台，提升了技术人员的检测水平，生产质量管理水平跃上了一个新的台阶。

　　“扬子江药业非常欢迎中检院派技术人员驻厂督查指导，企业的生产、质量、科研一线全方位向各位专家、老师开放，任由他们进行检查、实践，并希望他们多帮助企业挑毛病，以提高质量检测和管理水平。”扬子江药业集团董事长徐镜人表示，“扬子江药业与中检院联手可谓强强联合，3年来的成效，充分说明药品质量只有更好，没有最好。”

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