《海慈药业：质量之路越走越实》

　　扬子江药业集团江苏海慈药业有限公司是扬子江药业集团原料药研发和生产供应基地，2004年落户江苏省泰州市滨江工业园区。该公司自成立以来，秉承“质量第一，人才强企”的发展理念，坚持以质量求生存、靠人才谋发展，以一流的产品、一流的质量，牢牢占领市场制高点。

　　原料药的研发和生产不同于普药，其工艺复杂，质量要求相对较高。尤其是产品工艺设计、标准研究、中试放大、注册申报、现场核查、工艺验证、GMP认证、产业化生产对高素质人才的需求越来越大。近几年来，为了满足企业原料药生产质量管理的需要，海慈公司加大高级人才和成熟人才的引进、培养和任用的力度，把人才引进工作作为部门一类考核指标来抓，逐步建立起以质量受权人、质量负责人、药物研究所所长等为领头人的企业质量管理团队。目前该公司90%以上的员工具有大专以上学历，其中高级工程师3名、博士6名、硕士12名。高素质人才的加盟，给企业不但带来了最前沿的质量检测控制技术，也带来了先进的质量管理理念，保证了产品质量的安全有效。

　　为构筑原料药生产的质量大堤，海慈公司从基础工作抓起，每年开展两次质量月活动，常年开展群众性质量小组活动，使公司的质量理念深入人心。公司建立起适合原料药新品开发的中试基地和质量研究、质量检测的质量管理体系，新建和改建了涵盖普药、抗肿瘤、头孢类、无菌原料药和无菌辅料在内的符合新版GMP要求的生产厂房。2011年，公司结合2010版药典和新版GMP的实施，组织技术骨干加班加点对生产质量管理文件进行逐条修订、完善，对硬件设施进行系统排查，针对排查的问题提出相应的整改措施并报审加以落实，在更高的标准上对原料药的生产质量进行控制，确保产品100%合格出厂。

　　2011年7月，在哈尔滨召开的全国医药行业QC小组成果发表交流会上，海慈公司推荐参加的5个课题全部获得金奖，这是自2004年以来该公司以原料药为代表获奖最多的一次。在日常生产质量管理中，公司各部门自发开展群众性质量攻关活动，在严格执行注册工艺的基础上，集思广益，大胆革新，通过优化工艺过程、完善参数控制、溶媒回收套用等措施，使产品质量得到进一步稳定，达到了既节能减排又降本增效的效果。群众性的质量攻关活动保证了产品质量，为企业创造了较好的经济效益，更培养了一线员工参与技术创新和质量管理的积极性和创造性。全员参与生产质量管理，也不断提高了企业的生产质量管理水平。2011年，公司生产品种出现偏差较2010年下降了91.30%；截止至10月底，利润指标完成率达到了102.56%。

　　面对医药卫生体制改革的不断深入和一波一波的降价风潮，海慈公司坚守集团“高质惠民”的发展理念，积极着手标准研究、质量提升、海外注册、欧盟认证等相关工作，以质量求生存，谋发展，海慈公司发展之路越走越坚实。

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