胃苏颗粒是扬子江药业集团根据中医泰斗董建华教授的验方,独家开发生产的纯中药制剂。自1993年上市以来,它以科学的配方、确切的疗效、可靠的质量,迅速赢得广大胃病患者的认可,在胃药市场数量众多的产品中脱颖而出,成为中国胃药市场的“擎天一柱”。
“中国产品质量用户满意第一品牌”、 “全国医生推荐用药”、“中国中药名牌产品”、“中国高新技术产品”、“国家中药保护品种”、“江苏省名牌产品”,胃苏颗粒走向市场后,连获多项荣誉,如今已累计销售达40多亿元,成为胃药市场的“常青树”。
面对市场的一片叫好声,扬子江人没有停止对胃苏颗粒的质量攻关,通过不断创新、提升质量标准,又开发出更适合糖尿病患者服用的无糖型胃苏颗粒。此外,集团建立了专门的QC攻关小组,先后发表了《无糖胃苏颗粒回粉处理方法的改进》、《胃苏颗粒鉴别项新标准的研究》等多篇技术革新论文,并多次获得国家QC成果发表一等奖。
2010版GMP实施以后,集团组织人员对胃苏颗粒生产车间进行全方位排查和整改,投资数百万元对空调系统、部分设备设施进行更新,引进了自动包装线等先进设备,并耗时6个月将文件体系全部修订,提出优化项31条。在新的药品生产质量管理规范下,胃苏颗粒产品质量有了更加可靠的保证。
集团通过不断提升质量标准,提高胃苏颗粒的质量和疗效,进而提高产品的市场竞争力。国家药典委、江苏省药监局、省药检所牵头进行的胃苏颗粒质量标准提升工作,为这个老字号品牌增添了新活力。经过反复验证,集团制定了胃苏颗粒新的质量标准,不仅增加了橙皮苷、新橙皮苷含量、挥发性成分等检测内容,还对原标准中的柚皮苷含量从15mg/袋提升至35mg/袋,该标准已于今年10月14日正式实施。
新标准对产品的颗粒粒度、溶化性等物理项目也提出了更高要求。其实施难点在于制粒工艺的优化,集团技术人员查资料、提方案,在正常生产结束后不断进行小试。三个多月后,经过不低于30多批次的小试、中试,终于在辅料比例、粘合剂加入量、制粒时间、烘干温度等方面取得重要进展。新的制粒工艺使颗粒粒度达到了10目~40目之间的颗粒占98%以上(药典规定10目~80目的在85%以上);颗粒水分有效控制在1.5%以下(药典规定6.0%以下)的先进水平。经过此次攻关,胃苏颗粒外观均匀性、水分、溶化性等方面得到显著提升。
质量无止境,没有最好,只有更好。扬子江人在高质惠民的求索道路上,通过不断地努力,坚持使用地道药材,坚持足量投料,坚持严控工艺,从源头把关、过程把关、结果把关,确保胃苏颗粒的高质量、高疗效,锻造出胃药的“第一品牌”。
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