2011年7月,在哈尔滨举办的第32次全国医药行业QC小组成果发表交流会上,扬子江药业集团以78项一等奖、58项最佳发表奖的喜人成绩独占鳌头,蝉联全国医药行业QC成果一等奖“七连冠”。金牌、鲜花、荣誉的背后,是扬子江人大力推行QC全员质量管理的努力和付出。
为了调动各部门开展QC活动的积极性,扬子江药业集团实施“有制度、有培训、有绩效”的QC三部曲,对QC小组的组建、注册登记、活动开展、过程管理、成员技能培训、活动成果发布、评选和奖励等作出了具体规定。
扬子江药业集团在QC小组组建过程中坚持推行“三三制”民主原则,小组成员中三分之一为管理人员,三分之一为技术骨干,三分之一为基层操作员工。坚持管理与技术结合、高层与基层结合,保证了小组成员能够多角度、多立场、多方向思考问题、解决问题。
为了提高基层QC小组成员的TQC水平,扬子江药业集团从基础知识培训入手,从各大院校邀请知名教授进厂授课,讲解QC常用分析工具和先进的数据管理、处理软件系统知识;每年挑选各部门骨干人员参加全国医药行业QC诊断师培训班;分批组织各车间、管理部门员工观看优秀QC成果录像……
在药品生产企业,产品质量是头等大事。扬子江药业集团尤为推崇质量管理课题,对于通过QC小组活动使质量管理取得突破性进展的小组,在评优评先、工资待遇方面给予倾斜措施和奖励。2011年其星火QC小组发表的创新型课题《半自动配料系统项目的实施》紧扣2010年新版药品GMP要求,将先进的FMEA质量风险管理工具引入生产过程,最终成功实现了人工配料流程向半自动配料系统的转变。该系统的实施,令前来参观的欧盟认证检查官赞不绝口。
在QC成果评定方面,扬子江药业集团每年拿出数十万元用于对QC小组的奖励,并更加专注QC成果的专利性。每当有新的QC成果诞生,集团便会迅速组织开展专利评定,从更高层次肯定QC小组的智慧结晶。
前几年,扬子江药业集团自德国引进的B+S水针生产线在最初生产中频繁出现断针现象,影响产品质量和生产效率。在德国专家用了两年时间无法解决此项难题的情况下,车间QC小组经过6个多月的摸索和改进,成功研制出“防断针装置”,设备开始正常运转,产品质量得到可靠保证。德国B+S公司的技术专家惊叹于扬子江人的智慧,专程赶到集团给QC小组颁发了技术专利荣誉证书和2.3万欧元的奖金。
通过群众性QC活动的开展,扬子江药业集团逐步实施并完善了质量零缺陷管理和全月质量管理。至今,扬子江药业集团已有21个品种达到美国、欧盟、英国、日本等国家和地区药典标准。其中,盐酸达克罗宁胶浆成果获美国发明专利。
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