一家民营药企的追求——探析扬子江药业的质量文化

来源：本报通讯员庄义春记者范又发布时间：2010-09-27

“上医治未病，中医治病初，下医治病重”，被称为医者的三重境界。而“治未病”是其中的最高境界。

质量管理与之非常相似。在产品问题出现之初，就在公司内解决，可视为“病初”，这是质量控制和质量检测的工作，而当质量引起顾客投诉后再处理，那就是“病重”，一不小心还容易演变成信任危机，让管理者头痛。最好的办法是在产品“生病”之前就排除可能的“病因”，把产品健康地交到顾客手中，这就是质量管理的最高境界——建立质量文化。

扬子江成功地将质量文化的理念运用到制药实践中。集团董事长徐镜人有句名言：“质量是制造出来，不是检验出来的，没有什么能击倒我们，唯有质量。”这句话如今已成为扬子江质量文化的经典，为职工们耳熟能详。

质量高于一切，质量高于生命。在扬子江，每一个员工进厂前，都必须接受质量意识教育和学习。扬子江教育员工包括两个层面：一是态度层面，让每一个员工从思想上明白质量的重要性，培养员工积极主动、持续改善的工作态度。另一个是专业层面，通过培训让员工具有相应的技术能力，熟悉产品质量和工艺规程，从而不断改进和完善产品质量。

扬子江人认为，一个产品不管科技含量多大，起点多高，质量不好就无法立足于市场，尤其是药品，事关人命。来不得半点马虎。他们把质量工作当作企业的头等大事来抓，提出了“三个不变”，即“质量第一，永远第一”的方针不变；质量无处不在的认识不变；以质量求生存，求发展的原则不变。他们不是搞空洞的说教，而是紧紧抓住“质量是企业的生命”这个核心，有机地揉进“质量连着市场，市场连着效益，效益连着饭碗”这个最现实、最通俗、最直接的道理，让饭碗效应去绷紧每个职工的质量弦。

走进生产车间，宣传栏上“质量在我心中，质量在你手中”、“谁生产不合格的产品，谁就是不合格的员工”等口号十分醒目。在扬子江人的头脑中，时刻追求的是百分之百合格，绝不允许“基本”、“大概”、“差不多”的说法存在。在他们看来，产品合格率必须100%，产品1%的不合格，就是对消费者100%的不负责任，低于一个百分点，可能就是上百人的生命。

从上世纪七八十年代自我摸索质量考核和检测制度，到九十年代建立全面质量管理体系，扬子江人始终走在质量管理的前沿。如今，扬子江又开始向代表当今世界先进质量管理系统六西格玛管理（零缺陷管理）和欧盟质量认证体系进军。

零缺陷管理思想由被誉为全球质量管理大师、“零缺陷”之父的伟大管理思想家克劳士提出，曾在美国、日本等发达国家制造业界全面推广，使产品质量迅速提高，达到世界级水平。

零缺陷管理极其重视预防，要求生产过程中，每件事情第一次就做到，避免双重标准，决不允许有错误。

为了确保产品零缺陷，出厂的产品质量100%合格，扬子江给产品生产过程中加上了“双保险”。他们在生产过程中严格按照各项SOP规定进行操作，一方面实现“复核制”，即一人操作，一人复核，保证整个生产过程的均一性和稳定性。另一方面实现“反考核制”，即下道工序的员工负责对前道工序的质量情况进行反考核，而且每个单元操作都有真实及时的原始记录。

为了从源头上保证产品质量，扬子江将产品质量要素延伸到物料供应商，在对供应商的控制管理上，他们选择行业内最好的一流供应商，对关键注射剂原料采取“驻厂监督”的方式进行管理。为了提高产品质量，他们参考德国JRS公司、美国巴斯夫公司的质量标准，对部分固体制剂辅料的色点进行了研究，制定了非常严格的色点内控标准并开始实施。

为保证产品出厂前存储期的质量，他们投资2000多万元，建立了２座智能型自动化立体仓库，采用先进的库存计算机管理控制系统，并安装了温湿度自动控制系统。同时，配备调温货车运送药品，提高了流通环节的药品质量控制力。

扬子江人对质量永无止境的追求，不仅表现在过程控制、检测上，更表现在质量月活动上。他们每年分别在3月和9月开展两次声势浩大的质量月活动，每次活动都选好主题，召开质量月活动动员大会，发动广大职工全员参加，如今已连续举办了23届。主题鲜明，针对性强的质量月活动，不仅牢牢绷紧了职工的质量弦，提高了全员质量意识，而且通过职工的自检、自查、自纠、互检、互查、整改，把质量隐患消灭在萌芽状态。

一代质量宗师克劳士比说过，“理念是基础，教育则是了解理念的必经之道。但是，若没有人实际去做某些事，一切都只是空谈。”

质量文化的形成，最终还是要落实到行动上。

在扬子江，建立质量文化，不是质量部门的事，而是全体员工的事，是每一个人的事，是全员参与。

从领导层到质管部，到车间再到每个班组，保证质量的具体制度制定得极为详细。在领导层，质量保障措施落实到生产质量管委会的总助、部长、车间主任身上，给领导设置质量责任指标，并定期考核打分。在车间，除了建立完善的质量管理体系外，每月都召开质量分析会，对质量隐患及时整改，对质量创新给予及时奖励，调动所有员工创新的热情。

设计一套奖惩分明的考核制度是扬子江质量管理的一大特色。和其他企业不一样，扬子江重奖自挑毛病者。在去年的质量月期间，扬子江的6个部门因此获得了奖励。这种创新质量管理体制的办法，大大调动了全厂干部职工参与质量管理和技术攻关的积极性。从供应、生产、销售到售后服务没有谁掩盖问题，而是开动思想，积极寻找问题和不足，千方百计解决问题。

与奖励自挑毛病同时实施的是对质量问题的一票否决制。这两者并不矛盾，否决重在严格管理、规范操作。从高层开始实现质量的首长负责制，到最近制造部出台的机长负责制、首件复核制，把质量问题作为考核的主要标准，层层考核，谁触犯了质量考核标准就是违反“军规”，就是跟自己的饭碗过不去。

扬子江质量文化还有一个鲜明的地方，就是“质量是企业价值和尊严的起点，是唯一不可妥协的事情”。因此，当质量和效益发生冲突时，他们会毫不犹豫的选择前者。正如集团董事长徐镜人在质量月总结大会上所言，“我们宁丢效益，也不丢质量！”这掷地有声的誓言树立起扬子江建设高质量的追求。这誓言绝非只是挂在嘴上的口号。

扬子江软膏剂车间的的一种乳膏剂产品，上市以来疗效确切，受到患者广泛欢迎。但是，有一段时间该公司却暂停了该产品的生产，为什么呢？原来根据《中国药典》要求，混悬型软膏剂要检测粒度，乳膏剂虽然不在检测之列，但为了提高患者的舒适度、提高疗效，公司还是决定对该产品进一步进行技术攻关。攻关持续了两个月，牺牲了销售量1500件，折合人民币约350万元，但本次攻关却彻底从各个方面提升了该产品的质量。

扬子江月产大约300万瓶输液。众所周知，输液产品生产过程中有一道灯检工序，主要检查药液中的可见异物，同时检查输液瓶包装的完整性。灯检过程中，为了保证输液产品质量，降低风险，该集团输液车间员工在灯检时，会比一般企业的员工多一道程序，那就是看胶塞表面是否有色点，有色点的均作为灯检不良品处理。同时，他们在胶塞处理使用的过程中，采取专门措施剔除有色点的胶塞。仅此一项，每年损失效益达100万元。

从长远看，质量第一、效益第二的管理理念不但没有影响公司的效益，反而带来了更长远的品牌效应。扬子江先后有7个产品被列入国家中药保护品种，11个产品获全国知名品牌，8个产品获江苏省高新技术产品称号。

扬子江药业目前正常生产的品种共有一百多个，在执行国家法定标准的基础上，扬子江还建了一整套远高于法定标准的企业内控标准。他们参照四国（美国、英国、日本、欧洲）药典的要求，强化质量标准研究，对部分项目制定了严格的内控标准，努力使药品质量达到或赶超国际先进标准。目前，该集团已有21个品种达到美国药典和英国药典标准，有5个品种被国家发改委确定为药品单独定价品种。

正如克劳士比所言：“质量意识应该是渐进而持续的，它是一种没有真正开始和结束的连续过程”。

一个公司认真对待质量，很快就会有看得见摸得着的改进，但是要变成文化，成为人们共同信仰的价值观，则需要多年的努力。

“这就如同我们游泳，光是买泳衣并下决心学习游泳跟真正会游泳还有很长的距离.我们必须努力学习，花很长一段时间，不断学习，甚至要历经真正的比赛，才能成为游泳高手”，集团总裁徐镜人如是说。

历经39年的风雨兼程，扬子江在质量的长河中劈波斩浪，中流击水，练就了过硬的“泳技”，畅游“药海”，浪遏飞舟！

在市场竞争的较量中，扬子江连续六年勇摘全国QC质量金牌桂冠，荣登全国医药行业百强榜首位！连连的惊艳，扬子江再次为全国医药界广泛瞩目，成为医药行业的新翘楚！

但这仅仅才刚刚开始，对扬子江而言，质量永无终点，永远不可松懈。就像扬子江所坚守的理念那样，“质量改进是没有终点的求索进取，生产高质惠民的药品，护佑众生健康，是扬子江永远的追求”。