苏丹卫生部官员来扬子江验厂

        5月6日-8日，苏丹卫生部官员Dr. Hisham, Prof. Hassan 及Dr. Balgees一行来到扬子江药业集团，对公司进行GMP检查。

        在检查过程中，Dr. Hisham一行深入车间，对固体制剂、注射液、冻干粉针剂、软膏剂、头孢制剂和抗肿瘤制剂等生产线进行了严格细致的检查，并对人员培训计划、员工档案、安全手册、产品召回及批生产记录等的文件资料作详细了解。总结会上，苏丹卫生官员对我公司的软硬件均给予了高度肯定，同时也提出一些良好的建议。集团总经理助理梁元太代表公司表示感谢，承诺公司将会继续完善GMP体系，努力为苏丹市场提供优质的产品服务。

        根据苏丹《药品与毒药法》，任何制造、进口和销售未按该法进行注册的药品都属违法行为。因此，苏丹卫生部药品管理总局（DGOP）在受理外国制药厂家药品注册申请前，需确信该药厂生产设施完善，能够生产质量好的药品，而进行资格预审。通过前期准备，扬子江药业已顺利通为预审。 此次通过检查后，将为下一步在苏丹进行产品注册、销售铺平道路。