龙凤堂中药研究院蓝芩口服液说明书适应症临床循证研究

招标人名称

扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司

项目总体设计

蓝芩口服液说明书适应症循证研究，满足中药品种保护申报要求

试验类型

中药上市后临床循证研究

资格审查方式

R资格预审  £资格后审

公告开始时间

2024.06.24

公告结束时间

2024.07.05

项目具体信息

项目名称

发包内容

计划周期

龙凤堂中药研究院蓝芩口服液临床循证研究

承接完成蓝芩口服液说明书适应症临床循证研究。提供本项目医学及临床研究运营服务，包括：临床方案制定（召开行业专家论证会）、医院费用、CRA、（数据管理和统计分析、CRC）、药品运输等工作。

拟定12个月

投标人应当具备的主要资格条件

投标人

资格要求

1. 投标单位具备独立法人资格、有效的营业执照，具备完整的临床研究运营体系，注册资金1000万以上；

2. 投标单位近5年开展的循证医学研究，获批过中保证书或生产批件；

3. 投标单位具备至少3名全职中药医学经理；

4. 投标单位具有呼吸系统中药临床研究经验；

5. 投标单位设有独立的项目管理系统，并能提供客户查看权限。

项目负责人的资格要求

1. 项目负责人类似业绩要求：具有多项完整RCT临床项目研究经历（≥3项），CRA团队不少于50人。

2.投标人拟派项目负责人提供在投标人单位6个月以上社保记录。

对投标人

的其他要求

1. 财务状态良好，未处于被接管、冻结、破产状态；

2. 需提供经审计的财务报表（近三年度的）。

预计开标时间

时间：   2024  年 07  月 15  日，密封的技术标、商务标纸质材料当日携带至开标现场。

地点： 泰州市高港区扬子江南路1号（扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司中药研究院） ；

招标文件

获取方式

扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司

部门：     中药研究院     ；联系人：     赵倩 / 彭程      ；

电话：  13401240697  / 15189901555  ；邮箱： zhaoqian@yangzijiang.com / pengcheng@yangzijiang.com 。 

报名途径

邮件形式报名    报名邮箱：zbswc@yangzijiang.com

投标单位必须通过报名邮箱进行报名，报名结果以邮箱投递为准，最终解释权归招标单位所有。

备注

投诉方式：

法律监察部：0523-86976380；

招标中心：0523-86978010