龙凤堂中药研究院ZYY-024颗粒Ⅲ期临床研究

招标人名称

扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司

项目总体设计

ZYY-024颗粒治疗老年功能性便秘（脾肾阳虚证）的随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床研究，拟开展480 例（治疗组360 例，对照组120 例）

试验类型

中药1.1类创新药Ⅲ期临床试验

资格审查方式

R资格预审  £资格后审

公告开始时间

2023.11.24

公告结束时间

2023.12.01

项目具体信息

编号

项目名称

发包内容

合同估算价(万元)

计划周期

龙凤堂中药研究院ZYY-024颗粒Ⅲ期临床研究

医学及临床研究运营，包括：临床方案、医院费用、CRA、（数据管理和统计分析、CRC) 等。

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拟定24个月

投标人应当具备的主要资格条件

投标人

资格要求

1. 具备独立法人资格、有效的营业执照，具备完整的临床研究运营体系，开展过中药临床试验，有消化系统用药临床经验者优先；

2. 公司具备运营RCT临床项目能力，不得进行项目转包。

项目负责人的资格要求

1. 项目负责人类似业绩要求：具有多项完整RCT临床项目研究经历（≥3项），CRA团队不少于50人。

2.投标人拟派项目负责人提供在投标人单位6个月以上社保记录。

对投标人

的其他要求

1. 财务状态良好，未处于被接管、冻结、破产状态；

2. 需提供经审计的财务报表（近三年度的）。

投标截止时间

时间：   2023  年 12  月 14  日 12 时 / 分之前提交标书

地点： 泰州市高港区扬子江南路1号（扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司中药研究院） ；

招标文件

获取方式

扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司

部门：     中药研究院     ；联系人：     赵倩 / 李鹏      ；

电话：  13401240697  / 13515123337  ；邮箱： zhaoqian@yangzijiang.com / lipeng@yangzijiang.com 。 

备注

投诉方式：

法律合规部：0523-86976380；

招标中心：0523-86978010。